FLIC

Jul 19, 2023

AMSTERDAM, Pays-Bas — L'utilisation de colchicine juste avant une intervention chirurgicale thoracique majeure et pendant 10 jours après ne réduit pas le risque de fibrillation auriculaire (FA) cliniquement significative ou de lésion myocardique, montre l'essai COP-AF.

Les résultats, qui ont été présentés aujourd'hui lors de la séance d'ouverture de la Hot Line au congrès 2023 de la Société européenne de cardiologie, ont indiqué qu'il y avait une tendance vers des bénéfices, notamment une réduction significative de la FA périopératoire et des lésions myocardiques chez les patients subissant une chirurgie thoracoscopique non cardiaque moins invasive.

Les enquêteurs affirment que même s’il s’agit d’un signal qui devrait être étudié plus en profondeur, il n’y en a pas suffisamment pour modifier globalement la façon dont les médecins exercent.

« La réponse simple serait de dire qu'il n'y a pas suffisamment de bénéfices importants : les principaux résultats n'étaient pas significatifs », a déclaré au TCTMD le chercheur principal David Conen, MD, MPH (Université McMaster/Institut de recherche sur la santé des populations, Hamilton, Canada). . « Je pense qu’il sera difficile de convaincre nos collègues cliniciens d’utiliser cela systématiquement. »

Si les patients chirurgicaux présentent un risque élevé de FA ou d’événements ischémiques, « envisager [la colchicine] est quelque chose qui ne semble pas déraisonnable », a déclaré Conen. "Vous pourriez l'envisager parce qu'il semble sûr, mais à une échelle plus large, il est trop prématuré de dire que nous devrions l'utiliser."

Le chirurgien cardiaque Marc Ruel, MD (Institut de cardiologie de l'Université d'Ottawa, Canada), qui n'a pas participé à l'étude, a déclaré que les résultats, bien que négatifs, suggèrent qu'il y a « potentiellement quelque chose ici ». Ces données, a-t-il déclaré au TCTMD, suggèrent un bénéfice dans la population globale, mais la réduction de la FA périopératoire et des lésions myocardiques est plus prononcée chez les personnes traitées par approche thoracoscopique.

Ce sous-groupe, a-t-il ajouté, constitue également la population la plus pertinente sur le plan clinique étant donné que la chirurgie thoracoscopique est plus fréquemment pratiquée.

"Nous savons que la chirurgie thoracique thoracoscopique et robotique entraîne une inflammation incisionnelle différente et plus ciblable que les procédures thoraciques ouvertes", a déclaré Ruel. « Je constate cela tous les jours avec mes chirurgies cardiaques robotisées et mini-invasives par rapport aux approches incisionnelles conventionnelles. Donc, si j'étais un chirurgien thoracoscopique non cardiaque, je serais encouragé par ces résultats, et étant donné le signal, l'absence de danger et les autres effets bénéfiques connus de la colchicine, j'envisagerais de l'utiliser dans mon propre cabinet jusqu'à ce que plus de données... un résultat composite en matière de sécurité chez les patients thoracoscopiques, par exemple, devient disponible.

Aucun avantage sur le critère d'évaluation principal

La colchicine est un agent anti-inflammatoire utilisé depuis de nombreuses années en pratique clinique pour traiter la goutte, la péricardite et la fièvre méditerranéenne familiale. Des essais récents ont montré qu’il peut également jouer un rôle efficace dans le traitement des patients atteints de maladies coronariennes. Dans l'étude LoDoCo2, la colchicine a réduit de manière significative le risque d'événements cardiovasculaires majeurs chez les patients atteints d'une maladie coronarienne chronique, tandis que l'essai COLCOT a montré que l'anti-inflammatoire était efficace pour réduire les événements ischémiques chez les patients ayant récemment subi un IM.

Ces résultats ont ouvert la voie à la décision de la Food and Drug Administration des États-Unis plus tôt cet été d'accorder une nouvelle indication de réduction des événements cardiovasculaires à la colchicine chez les adultes atteints d'une maladie athéroscléreuse établie ou risquant de la développer.

Les enquêteurs du COP-AF avaient initialement prévu d'étudier exclusivement l'effet de la colchicine sur la FA périopératoire, mais ont ajouté les lésions myocardiques après une chirurgie non cardiaque (MINS), qui incluent un infarctus du myocarde ou une troponine postopératoire élevée causée par une ischémie myocardique, comme critère d'évaluation co-primaire indépendant après le publication de LoDoCo2 et COLCOT.

Conen a déclaré que la FA et les MINS périopératoires sont courantes après une chirurgie non cardiaque et sont associées à de mauvais résultats. La MINS survient dans environ 20 % des chirurgies non cardiaques et est associée à un risque plus élevé d'IM, d'accident vasculaire cérébral ou de décès lors d'un suivi à long terme, tandis que la FA périopératoire survient dans environ 10 % des chirurgies thoraciques et peut entraîner des séjours hospitaliers plus longs. une FA symptomatique une fois libérée et un risque plus élevé d'accident vasculaire cérébral et d'autres effets indésirables à long terme.